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JCI认证对医院后勤保障方面的要求
一、大城当地基础设施管理：安全与功能性的基础??
JCI要求医院的建筑、大城附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求，同时保障患者、大城当地员工及访客的安全。
??建筑与空间安全??：
建筑结构需符合当地建筑规范（如抗震、大城防火标准），定期进行结构安全检测并记录。
关键部门（如急诊、大城手术室、大城当地ICU、大城附近产房、大城消防通道）的布局需优化，避免交叉感染（如洁污分区）、大城本地减少转运时间（如急诊到手术室的路径短化），并预留应急扩展空间。
公共区域（走廊、大城楼梯、大城同城卫生间）需满足无障碍设计（如扶手、大城附近防滑地面、大城本地盲道），方便行动不便者使用。
??环境设施维护??：
定期检查并维护建筑设施（如天花板、大城同城墙面、大城同城门窗、大城地板），避免漏水、大城裂缝、大城当地脱落等安全隐患。
照明系统需充足且符合医疗场景需求（如手术室、大城附近病房、大城走廊的光照强度需达标），应急照明（如停电时的备用电源）需覆盖所有关键区域。
噪音控制：通过设备降噪、大城同城分区管理（如将高噪音设备集中放置）等措施，确保病房、大城本地手术室等区域的噪音符合标准（通常≤45分贝）。
??二、大城设备管理：全生命周期的可追溯性??
JCI强调医疗设备和非医疗设备（如电梯、大城同城空调）的??安全性、大城本地可靠性与可用性??，要求建立覆盖采购、大城安装、大城同城使用、大城当地维护、大城附近报废的全流程管理体系。
??设备准入与验证??：
新设备采购前需评估其临床需求、大城同城安全性（如FDA/CE认证）、大城当地兼容性（与现有系统匹配）及维护成本，大型设备需进行安装验收测试（IQ/OQ/PQ）。
所有设备需建立电子档案，记录制造商信息、大城附近技术参数、大城本地购买日期、大城本地使用状态等。
??预防性维护（PM）与监测??：
制定设备维护计划（如每日检查、大城当地月度保养、大城当地年度校准），高风险设备（如呼吸机、大城当地除颤仪、大城同城电梯）需缩短维护周期。
维护记录需详细（如维护时间、大城本地内容、大城附近执行人、大城当地结果），异常问题需及时整改并追踪。
设备需定期进行功能测试（如急救设备的电池续航、大城消防设备的压力检测），确保紧急状态下可立即启用。
??操作资质与培训??：
设备操作人员需通过资质认证（如电工需持证上岗、大城附近医疗设备操作需专项培训），培训内容包括操作规范、大城同城应急处理（如设备故障时的替代方案）。
高风险设备（如麻醉机、大城附近放疗设备）需定期考核操作人员的熟练度。
??三、大城当地物资管理：安全、大城附近高效与可及性??
JCI要求物资（药品、大城附近耗材、大城附近器械、大城附近食品等）的供应链需??安全可控、大城本地供应及时??，避免因物资短缺或质量问题影响患者安全。
??药品与耗材管理??：
药品：严格执行“双人核对”制度（特别是高警示药品、大城本地麻醉药品），储存条件（如温湿度、大城避光）需符合规定；近效期药品需预警并及时处理（如退回或销毁）；急救药品需专区存放、大城标识清晰，定期检查数量与有效期。
耗材：高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理，通过信息化系统（如SPD）追踪申领、大城同城使用、大城计费流程，避免过期或丢失；普通耗材需设定安全库存阈值，通过实时监测触发补货。
??无菌与感染控制??：
消耗性医疗用品（如手术器械、大城附近注射器）需符合无菌要求，储存环境（如无菌物品存放间）需定期监测温湿度、大城同城尘埃粒子数。
医疗废物与生活垃圾需严格分类（感染性、大城病理性、大城同城损伤性等），转运流程需封闭、大城当地标识明确，暂存点需符合防渗漏、大城本地防鼠蚊等要求，并与有资质的处理单位签订协议。
??食品管理（如医院餐厅）??：
食材采购需索证（供应商资质、大城同城检验报告），储存需分区（生熟分开）、大城同城标识清晰，加工过程需符合卫生规范（如烹饪温度、大城当地留样制度）。
特殊饮食（如糖尿病餐、大城同城术后流质）需根据医嘱定制，确保营养与安全。
??四、大城当地安全与应急管理：风险预防与快速响应??
JCI将“安全”视为底线，要求后勤保障体系具备??风险识别、大城本地预防及应急处置能力??，覆盖消防、大城当地治安、大城本地灾害、大城院内感染等多场景。
??消防与安全??：
消防设施（烟感报警器、大城本地灭火器、大城自动喷淋系统）需定期检测（每月1次功能测试，每年1次全面检修），逃生路线（标识、大城当地照明）需保持畅通，每季度组织全员消防演练。
危险品管理（如氧气、大城酒精、大城本地化学试剂）需专区存放、大城附近限量储存，实行“双人双锁”管理，使用流程需记录。
??治安与患者安全??：
监控系统需覆盖公共区域（如走廊、大城附近停车场），关键部门（如药房、大城财务室）需加密监控；安保人员需定期培训（如识别可疑人员、大城本地处理冲突）。
防跌倒/坠床措施：病房、大城本地卫生间需安装扶手，地面防滑，高风险患者（如老年、大城同城行动不便者）需评估并采取保护措施（如床栏、大城约束带）。
??灾害与突发事件应对??：
制定综合应急预案（如停电、大城附近地震、大城同城传染病暴发、大城附近暴力事件），明确各部门职责（如后勤保障组需快速恢复供电、大城当地保障物资供应）。
应急物资（如急救包、大城当地发电机燃料、大城附近防护装备）需专区存放、大城同城定期盘点，确保48小时内可调用。
每年至少开展2次全院性应急演练（如大范围停电时切换备用电源、大城火灾时患者转运），演练后需总结改进。
??五、大城同城后勤支持服务：患者体验的关键细节??
JCI重视患者的整体体验，要求后勤支持服务（如餐饮、大城本地清洁、大城附近运输）需??人性化、大城同城标准化??，体现对患者需求的关注。
??环境清洁与消毒??：
清洁流程需标准化（如手术室需遵循“终末消毒”规范），清洁工具（如拖把、大城本地抹布）需分区使用、大城标识明确，避免交叉污染。
重点区域（如ICU、大城同城手术室、大城当地病房）需增加清洁频率（如每日2次终末消毒），清洁效果需通过微生物采样监测（如手术室空气菌落数需达标）。
??患者转运与陪检??：
转运工具（如平车、大城轮椅）需定期检查（刹车、大城附近轮胎），患者转运时需评估风险（如危重患者需医护人员陪同），并携带必要急救设备（如氧气袋、大城本地监护仪）。
标本、大城药品、大城附近文件的运输需使用专用容器，确保密闭、大城标识清晰，避免延误或丢失。
??便民服务??：
提供便利设施（如轮椅租赁、大城当地手机充电站、大城当地无障碍卫生间），公共区域需设置清晰的导向标识（中英双语），方便患者及访客。
停车场管理需规范（如划分患者/员工车位、大城同城无障碍车位），高峰时段需有引导人员，避免拥堵。
??六、大城同城质量改进与记录：持续优化的证据链??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、大城同城可评估??，通过数据驱动持续改进。
??监测与指标??：
设定关键绩效指标（KPI），如设备故障率（目标≤2％）、大城物资短缺率（目标≤1％）、大城本地消防演练达标率（100％）、大城同城患者对环境的满意度（≥90％）等。
定期分析数据（如每月汇总设备维修记录、大城附近每季度统计物资消耗趋势），识别系统性问题（如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足）。
??不良事件与改进??：
鼓励员工上报后勤相关不良事件（如设备故障导致手术延迟、大城物资过期未及时处理），通过根本原因分析（RCA）制定改进措施（如升级设备、大城优化库存预警系统）。
改进措施需明确责任人、大城本地时间节点，并通过追踪验证效果（如3个月后再次统计设备故障率是否下降）。
ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程，一是产品本身质量的改善和水平的提高，即实物质量改进；二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进，产品实物质量和管理水平就会得到提高，产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力，产品就会占有更大的市场空间，企业的经济效益也会因此而得到增强。其次，质量改进满足了“顾客的全面满意”的要求。市场需求结构的巨大变化，让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标，然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的，企业要全面满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化，不断改进产品质量和管理水平，否则，企业便会被“上帝”所抛弃。再次，质量改进符合事物进化的一般规律，多变的社会需求和激烈的市场竞争，迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度，谁走在创新的前列，谁就掌握了市场的主动权，而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制，这个机制应包括：信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素，并按照以下环节运行：信息收集——选择改进对象——确定改进目标（近期、远期目标）——质量分析（找出根本原因）——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析（找出根本原因）是关键环节，只有找到问题的症结所在，才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功，必须做到： （１）领导发动并支持。 领导者对企业的质量负完全责任，不断地质量改进是企业领导的重要质量职能，只有 领导者带头实施并全力支持，企业职工才有信心坚持下去，并获得必要的资源帮助，终取得效果，实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 （２）确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向，还便于测量其进展情况，这些目标应明确易懂，富有挑战性但又恰当，并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 （３）必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源，为了达到质量改进的目标，管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来，我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力，其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证，就可以表明他们的产品具备了高质量的水平，因此 ，许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准，对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义，它确实将企业分散的管理变为系统的管理，提高了企业的整体管理水平和经济效益，但是产品质量只能维持现状，没有改进和提高，而质量改进却可以弥补这个不足。同时，质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西，如科学性、实用性等，只有通过不断地改进我们的产品和管理，将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来，质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念，树立适应知识经济时代的新的思维方式，根据市场的变化，重塑企业经营战略和方针目标，建议全新的管理模式和工作流程，依靠质量改进和创新能力，开发用户和市场潜在的、隐含的需要，这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。
ISO9001：2015认证生产现场的审核要点 发布日期：[2018-02-03 21:18] 点击率：23 生产现场对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，一般工序可适当抽样，确保过程真实受控。 对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下： 检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）； 对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作； 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）； 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段时期监控记录； 观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）； 观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）； 观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）； 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况； 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。
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